БАЗА ЗНАНИЙ

Читайте полезные статьи о лицензировании, СМК и производстве медицинских изделий


  • Разборы законодательства
  • СМК по ГОСТ ISO 13485-2017
  • Лицензирование ТОМИ
Остались вопросы?
Предложите вашу тему для статьи и получите развернутый ответ от эксперта
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности

Выберите тему

Материалы по вашей задаче

Аренда оборудования для лицензии ТОМИ

Что проверить в договоре, документах и сведениях о приборах

Сертификат ISO 13485 для лицензии: обязательно ли?

Разбираем, нужен ли ГОСТ ISO 13485-2017 для получения лицензии ТОМИ

Подготовка к переоформлению лицензии ТОМИ

Как подготовиться к проверке Росздравнадзора для лицензии ТОМИ: документы, СМК, сотрудники

Как подготовиться к профилактическому визиту

Виды визитов, предмет мероприятия и подготовка документов СМК

Как организовать регулярную работу с СМК

План, ответственные, аудит, анализ руководства и актуализация

Соответствует ли ваша СМК ГОСТ ISO 13485?

Скачайте чек-лист и проверьте самостоятельно

Обзор изменений Постановления 2129
с 1 сентября 2024 года

Скачайте актуальную версию положения ТОМИ

Как определить группу и класс медицинских изделий для лицензии

Скачай инструкцию по подготовке к лицензированию ТОМИ