БАЗА ЗНАНИЙ
Читайте полезные статьи о лицензировании, СМК и производстве медицинских изделий
- Разборы законодательства
- СМК по ГОСТ ISO 13485-2017
- Лицензирование ТОМИ
Остались вопросы?
Предложите вашу тему для статьи и получите развернутый ответ от эксперта
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Аренда оборудования для лицензии ТОМИ: новые риски
Почему совпадение приборов стало индикатором риска Росздравнадзора
Сертификат ISO 13485 для лицензии: обязательно ли?
Разбираем, нужен ли ГОСТ ISO 13485-2017 для получения лицензии ТОМИ
Подготовка к переоформлению лицензии ТОМИ
Как подготовиться к проверке Росздравнадзора для лицензии ТОМИ: документы, СМК, сотрудники
Как подготовить СМК к проверке Росздравнадзора
Профилактические визиты требуют готовности. Узнайте, как избежать рисков для лицензии
Как избежать авралов и штрафов в 2025 году
Узнайте, как регулярная работа с СМК защищает от рисков и проверок Росздравнадзора.
Соответствует ли ваша СМК ГОСТ ISO 13485?
Скачайте чек-лист и проверьте самостоятельно
Обзор изменений Постановления 2129
с 1 сентября 2024 года
Скачайте актуальную версию положения ТОМИ
Как определить группу и класс медицинских изделий для лицензии
Скачай инструкцию по подготовке к лицензированию ТОМИ