Профилактический визит Росздравнадзора: как подготовить документы и СМК

Текст обновлён 19 сентября 2026 года

Получили уведомление Росздравнадзора — сначала уточните вид мероприятия и его предмет. Профилактический визит, контрольное мероприятие и оценка соответствия при лицензировании имеют разные основания и процедуры. Общее слово «проверка» не объясняет, какие документы нужны именно в вашей ситуации.

Два вида профилактического визита

Обязательный визит проводится по инициативе контрольного органа. Статья 52.1 закона № 248-ФЗ не предусматривает отказ от него. При необходимости инспектор может осматривать объект и запрашивать документы. Если выявленные нарушения не устранены до окончания визита, закон предусматривает выдачу предписания.

Визит по инициативе организации проводится по её заявлению при соблюдении условий статьи 52.2. В этом случае разъяснения имеют рекомендательный характер, а предписания по итогам самого визита не выдаются. При выявлении непосредственной угрозы или причинённого вреда информация может стать основанием для решения о контрольном мероприятии.

Поэтому нельзя обещать, что любой профвизит ограничится беседой, или считать его автоматической причиной штрафа либо прекращения лицензии. Для оценки конкретной ситуации нужны основание визита, установленные факты и применимые нормы.

Что уточнить по уведомлению

• Как называется мероприятие, к какому виду контроля и объекту оно относится.
• Каковы основание, дата, формат и предмет визита.
• Какие документы запрошены и кто со стороны компании будет участвовать.
• Где опубликованы сведения о мероприятии и как связаться с указанным в уведомлении органом.

Росздравнадзор публикует планы профилактических визитов на 2026 год. Наличие общего плана не означает, что визит назначен каждой компании: проверяйте сведения о своей организации и основание конкретного мероприятия.

Как подготовить СМК к обсуждению

Если предмет визита затрагивает СМК сервисной организации, полезно заранее проверить:

• Действующие версии процедур и распределение ответственности.
• Соответствие документов фактическим работам, сотрудникам и оснащению.
• Записи о выполненных мероприятиях, внутренних аудитах и анализе со стороны руководства.
• Выявленные несоответствия, принятые меры и подтверждение их выполнения.

Это практическая подготовка, а не универсальный перечень документов для каждого визита. Отбирайте материалы по предмету мероприятия. Отсутствующие записи нельзя заменять вымышленными отчётами: сначала установите, что выполнено фактически и какие действия ещё нужны.

Что сделать после визита

Изучите выданные документы, зафиксируйте вопросы и дальнейшие действия. Если выдано предписание, учитывайте его конкретные требования и сроки. Поддержку в актуализации СМК можно привлечь отдельно; участие консультанта не заменяет работу самой организации.